Основная задача развития здравоохранения Республики Казахстан - улучшение здоровья граждан Казахстана. В области деятельности службы крови намечены направления совершенствования ее функционирования – это развитие системы управления качеством продуктов крови и совершенствование лабораторной службы.
Система управления качеством продуктов крови предназначена для обеспечения максимальной эффективности и безопасности выпускаемых компонентов крови, используемых в гемокомпонентной терапии. Развитие данного направления в трансфузиологии является перспективным и означает переход на новую, более прогрессивную ступень развития нашей отрасли в системе здравоохранения. Лабораторная служба одно из звеньев системы управления качеством. Ее совершенствование видится в развитии системы управления качеством лабораторных исследований, которое в свою очередь определяется оснащением современным лабораторным оборудованием, реактивами, а также созданием и внедрением системы целевых показателей деятельности лабораторий.
В Восточно-Казахстанском областном центре крови исследованием качества выпускаемых компонентов крови занимается отдел контроля качества. Контроль проводится согласно стандартам, разработанным Министерством Здравоохранения РК на основе европейских стандартов. Эти документы предназначены для улучшения качества и гарантии эффективности и безопасности трансфузий крови и ее компонентов. Стандарты регламентируют частоту проведения тестов и показатели, наиболее полно характеризующие качество компонентов. Показатели, по которым оценивается качество готового компонента, определены с учетом следующих требований; безопасность в отношении инфекций передаваемых с кровью, микробиологическая безопасность, чистота компонента, содержание в единице выпускаемого компонента, достаточного для получения лечебного эффекта, количества полноценных клеток или активности факторов свертывающей системы. Для исследования этих показателей лаборатория контроля качества Восточно-Казахстанского областного центра крови оснащена современным высокотехнологичным оборудованием, позволяющим получать результаты исследований с высокой степенью точности и надежности. Достоверность результатов анализов в лаборатории устанавливают проведением ежедневного внутрилабораторного контроля качества исследований. При этом получаемые значения, основных характеристик внутрилабораторного контроля, дают основание сделать заключение об объективной лабораторно-диагностической надежности проводимых тестов и высоком качестве работы лаборатории.
Качество работы лаборатории проверяется не только путем самоконтроля. Для подтверждения достоверности выдаваемых результатов анализов в лабораториях центров крови Казахстана на базе Научно-производственного центра трансфузиологии города Астаны, организована референсная лаборатория, которая изготавливает и рассылает в центры крови Казахстана контрольные образцы с заданными, но неизвестными получателям значениями изучаемых показателей компонентов. Затем данные результатов исследований контрольных образцов, проведенных в лабораториях центров крови, анализируют в референсной лаборатории с определением степени погрешности проведенных исследований и выдачей отчета исполнителям. Таким образом, двойной контроль качества исследований, внутренний и внешний, повышает уровень качества проводимых исследований и как следствие уверенность в качестве компонентов крови выпускаемых центром крови.
Помимо этого, систематический плановый контроль качества компонентов, проводимый отделом контроля качества, повышает ответственность персонала центра крови, осуществляющего изготовление компонентов, вызывает необходимость стандартизовать и четко выполнять процедуры заготовки и приготовления компонентов.
Таким образом, оснащение лабораторий центра крови высокотехнологичным оборудованием, внедрение стандартов качества компонентов крови, введение двухэтапного контроля качества исследований позволило поднять качество компонентов на более высокий уровень. С 2012 года по 2016 соответствие стандартам всех произведенных центром крови компонентов достигло 98%, при допустимом значении 75%.
Качество не может быть достигнуто раз и навсегда, а достигается только путем последовательных усовершенствований и новаций, развития старых и внедрения новых методик, четкого исполнения технологических требований.
КГКП «Восточно-Казахстанский областной центр крови»
Заведующая отделом контроля качества Зубова О.Б.
